《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(l电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊ǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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